捷克布拉格大学总医院J. Widimsky在ESH大会上发表PRAGUE-15研究随访6个月的结果。该研究旨在评估与包含螺内酯的强化降压药物治疗相比,肾脏去神经治疗(RDN)对真性难治性高血压患者24小时血压的疗效。 PRAGUE-15研究是一项开放性、前瞻性、随机多中心试验,入选患者时在排除继发性高血压后采用动态血压监测确定难治性高血压患者,并通过测定血浆中降压药物的水平确定降压药物治疗的依从性。研究共计入选106例真性难治性高血压患者(男性74例,平均BMI为32.3±4.6 kg/m2),将其随机分为RDN组(n=56,平均年龄为56±12岁)和强化药物治疗组(PHAR组,n=54,平均年龄为59±9岁)。研究的主要终点是与基线相比,随访6个月时动态血压的变化情况。其中RDN组分别对右侧及左侧肾功能成功实施5±1.2和4.8±.4个部位的射频消融;PHAR组则在患者能耐受的情况下均加用螺内酯。两组患者降压药物的应用数量并无显著差异(5.4±1.2种 vs. 5.1±1.2种)。 随访6个月时,RDN组与PHAR组的动态血压监测所示的24小时收缩压及舒张压均显著降低,其中收缩压降幅分别为8.3 mm Hg和7.6 mm Hg(P均<0.001),舒张压降幅分别为5.3 mm Hg(P<0.001)和3.7 mm Hg(P<0.01),两组间收缩压及舒张压的降幅均无显著差异(P=0.82和P=0.37)。虽然两组患者随访6个月后的临床血压均显著降低,但并无组间差异。此外,RDN组与PHAR组的24小时脉率均无显著变化,平均降低1次/min(P=0.31)和2次/min(P=0.06),两组间无显著差异(P=0.37)。另外,在为期6个月的随访期间,两组患者由MDRD计算得来的肾小球滤过率均无显著变化,组间亦无显著差异。安全性分析显示,RDN治疗是非常安全的,并无严重并发症发生。 PRAGUE-15研究提示,RDN治疗真性顽固性高血压的疗效并不优于强化药物治疗。
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