该项大规模、基于注册登记的、随机、多中心、单盲、双组非劣效性研究，入选2012~2014年间2525例至少伴有一个冠状动脉病变狭窄直径超过50%的需要置入药物洗脱支架的慢性稳定性CAD或ACS患者，将其随机分为SES组（n=1261，病变数1590）与BES组（n=1264，病变数1588）。研究的主要终点为1年内的TLF，即心源性死亡、心肌梗死及需要PCI或CABG行靶病变血运重建的临床指征的复合终点。

 

　　术后1年时，SES组及BES组分别有48例（3.8%）和58例（4.6%）患者发生复合TLF终点。就TLF而言，SES不劣于BES，可使TLF发生的绝对风险降低0.78%（非劣效性检验P值<0.0001）。此外，两组患者的1年死亡率、心源性死亡率、心肌梗死发生率及临床驱动的TLR发生率均无显著差异。进一步分析发现，与BES组相比，SES组患者的1年明确支架内血栓发生率更低（0.4% vs. 1.2%；RR=0.33，95%CI：0.12~0.92）；上述风险的降低主要归因于SES可显著降低早期（30天内）支架内血栓形成发生风险（0.2% vs. 0.8%；RR=0.2，95%CI：0.04~0.91）。但是，SES组与BES组的明确/可能的支架内血栓发生率无显著差异（0.9% vs. 1.6%；RR=0.55，95%CI：0.26~1.15）。

 

　　上述结果表明，在真实世界就诊患者中，植入SES与BES的TLF及支架失败发生率均非常低。

 

　　参考文献：

 

　　Jensen LO， et al. Randomized Comparison of a Biodegradable Polymer Ultrathin Strut Sirolimus-Eluting Stent With a Biodegradable Polymer Biolimus-Eluting Stent in Patients Treated With Percutaneous Coronary Intervention: The SORT OUT VII Trial. Circ Cardiovasc Interv. 2016; doi:10.1161/CIRCINTERVENTIONS.115.003610.