编者按：当地时间3月16日上午，在第68届美国心脏病学学会（ACC）年会的“冠状动脉生理学”前沿分论坛，来自鹿特丹大学的Serruys教授发表主题报告，阐述SYNTAX III REVOLUTION试验的成果和进展。

 

鹿特丹大学 Patrick W.Serruys教授

 

　　SYNTAX III REVOLUTION试验

 

　　SYNTAX III REVOLUTION试验在临床试验中具有独特性，即并非使患者随机化，而是随机分配的医生本身。如此一来，医疗团队得以更全面了解非侵入性评估在决定和规划血运重建策略中的作用。

 

SYNTAX III REVOLUTION试验设计方案

 

　　该研究随机纳入6个国际中心中的2个心脏团队，并为其为决策提供证据。由外科医生、介入心血管病专家和放射科医生组成的团队，在18个月内对223例患者进行治疗。此过程中，两个心脏团队中与相同患者合作，并共同规划诊疗程序，例如对“哪支血管需血运重建？”、“需要多少旁路？”、“应使用多少支架？”和“主要目标是评估治疗决策方案”等问题作出回答，并根据收到的信息决定是否行手术（冠状动脉旁路移植术）或经皮冠状动脉介入治疗（PCI）。

 

　　其中，心脏团队A需根据从非侵入性手段[即多层螺旋CT冠状动脉CT血管造影（MSCT）分级血流储备分数（FFR）多层螺旋CT扫描，CT评估（HeartFlow）]接收的信息，对是否行PCI或手术血运重建作出准确判断；心脏团队B则需作出相同的决定，但仅使用传统的血管荧光电影照相术。

 

 

　　研究者使用Cohen的kappa统计评估两个心脏团队在治疗决策方面的一致性水平。在计划程序时，研究者评估判断的一致性和意见的一致性，发现Cohen的kappa统计量非常高，为0.82（95%CI：0.73~0.91），数据接近完美。研究中涉及的旁路数量、支架使用数量以及冠状动脉循环的位置均表现出良好的一致性。心脏团队同样冠状动脉进行血运重建的比例为81.1%。

 

　　在最初的试验中，为确保患者的安全，实际的程序仍然是“虚拟的”。目前，SYNTAX III REVOLUTION试验已经进入下一阶段。参与研究的外科医生希望能够对3血管病变合并或不合并主干病变的患者进行解剖学和功能学方面的分析，分析结果仅通过MSCT判定，而无需按传统管理行冠状动脉造影术检查。